Организация закупок лекарственных средств, медицинского оборудования и услуг в РФ

описание семинара

В течение семинара слушатели подробно разберут проблемы применения 44-ФЗ в сфере здравоохранения при проведении процедур закупок, совместно с преподавателем проанализируют спорные ситуации, возникающие в ходе проведения закупок лекарственных средств, медицинского оборудования. Также будет рассмотрена арбитражная практика по нарушениям законодательства при размещении заказов на поставку медицинского оборудования, расходных материалов, лекарственных препаратов.

содержание семинара

• Основы закона.
  • Федеральный закон № 44 от 05.04.2013г "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
  • Федеральный закон № 323 от 21.11.2011 г "Об основах охраны здоровья граждан в РФ.
  • Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г "Об обращении лекарственных средств" в редакции ФЗ-33 от 12.03.2014 г.
  • Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012г в редакции от 17.10 2013г "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий".
  • Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г № 746н "О порядке ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения".
  • Постановление Правительства РФ № 1074 от 22.10.2012 г "О ПРОГРАММЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НА 2013 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2014 И 2015 ГОДОВ.
  • Распоряжение Правительства РФ № 2019-р от 31.10.2013г "Перечень Т.Р.У., в случае осуществления закупок которых заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме (электронный аукцион).
  • Постановление Правительства РФ от 17 октября 2013г № 929 "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными МНН или при отсутствии таких наименований с химическими группировочными наименованиями".
  • Постановление Правительства РФ № 1086 от 28.11.2013 г "Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями".
  • Постановление Правительства РФ № 1011 от 11 ноября 2013г "Об утверждении Правил заключения федеральным органом исполнительной власти контракта с иностранной организацией на лечение гражданина РФ за пределами территории РФ".
• Подготовка технических спецификаций в системе государственных и муниципальных закупок в сфере здравоохранения:
  • Проблема качества на различных этапах закупки.
  • Способы составления спецификаций.
  • Легитимное использование товарных знаков.
  • Эквивалентность и аналогичность "медицинского" товара.
  • Порядок установление требований к качеству и безопасности медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
• Закупка лекарственных препаратов:
  • Подготовка технического задания на закупку лекарственных препаратов.
  • Порядок формирования лотов на закупку лекарственных средств.
  • Расчет и обоснование начальной (максимальной) цены контракта при закупке лекарственных препаратов.
  • Приказ Министерства экономического развития РФ от 02 октября 2013 года № 567"Об утверждении методических рекомендаций по определению НМЦК". Порядок применения на практике.
  • Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на закупку лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛП.
• Электронный аукцион как основной способ выбора поставщика при закупке лекарственных средств:
  • Формирование предмета на поставку лекарственных средств. Ограничение на объединение лекарственных средств в составе одного лота.
  • Требования к участникам размещения заказа на поставку лекарственных средств.
  • Требования к составу заявки на поставку лекарственных средств с учетом отраслевого федерального законодательства с учетом требований № 61-ФЗ от 12.04.2010г "Об обращении лекарственных средств".
  • Практические вопросы и сложные моменты проведения электронных аукционов при размещении заказов в сфере медицины и здравоохранения.
  • Состав первой и второй части заявки на участие в ОАЭФ. Порядок рассмотрения заявок. Объем проверяемой информации. Основания отказа участникам в допуске по результатам рассмотрения первых и вторых частей заявок.
  • Признание ОАЭФ несостоявшимся: порядок оформления и правовые последствия.
  • Возможность закупки лекарственных препаратов путем запроса котировок, запроса предложений, закупки у единственного поставщика.
• Закупка медицинского оборудования (открытый конкурс, электронный аукцион, запрос котировок, запрос предложений):
  • Подготовка технического задания на приобретение медицинского оборудования.
  • Порядок формирования состава лота на поставку медицинского оборудования.
  • Закупка медицинского оборудования в свете нового аукционного перечня, установленного.
  • Распоряжением Правительства РФ от 31 октября 2013 года№ 2019-р. Правила и исключения.
  • Расчет и обоснование начальной (максимальной) цены контракта на поставку медицинского оборудования.
  • Типичные ошибки государственных заказчиков учреждений здравоохранения при формировании технического задания на поставку медицинского оборудования (ограничение конкуренции, включение эксклюзивных характеристик медицинского оборудования, указывающих на единственного производителя, значимые и незначимые характеристики медицинского оборудования).
  • Поддержка продукции по поставке медицинского оборудования отечественного производства.
• Государственный (муниципальный) контракт государственного (бюджетного) учреждения здравоохранения. особенности исполнения:
  • Порядок заключения, обязательные условия, легитимные способы изменения условий контракта, заключенного по результатам проведения торгов, запроса котировок.
  • Права, обязанности, ответственность сторон.
  • Сроки заключения государственного (муниципального) контракта.
  • Порядок установления требований к качеству и безопасности медицинского оборудования и лекарственных препаратов.
• Особенности исполнения государственного контракта. односторонний отказ от исполнения контракта. ответственность за ненадлежащее исполнение контракта:
  • Разработка и исполнение контракта на поставку лекарственных препаратов и медицинского оборудования.
  • Одностороннее расторжение контрактов.
  • Ответственность заказчика и поставщика за ненадлежащее исполнения контракта;
  • Постановление Правительства РФ от 25 ноября 2013 года № 1063 "Об утверждении Правил определения размера штрафа, начисляемого в случае ненадлежащего исполнения заказчиком, поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом (за исключением просрочки исполнения обязательств заказчиком, поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и размера пени, начисляемой за каждый день просрочки исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательства, предусмотренного контрактом".
• Порядок приёмки медицинских товаров, работ и услуг по качеству.
• Новые требования к проведению экспертизы. требования к экспертам.
• Отчет об исполнении контрактов.
• Комментарии и анализ спорных ситуаций, возникающих в ходе проведения закупок лекарственных средств, медицинского оборудования.
• Административная и арбитражная практика по нарушениям законодательства при размещении заказов на поставку медицинского оборудования, расходных материалов, лекарственных препаратов.