Валидация компьютеризированных систем

описание семинара

17-19 сентября 2012 года в Санкт-Петербурге Группа компаний ВИАЛЕК проведет семинар «Валидация компьютеризированных систем» / Приложение 11 GMP (новая версия)

содержание семинара

ГК ВИАЛЕК: Валидация компьютеризированных систем

Сегодня невозможно представить деятельность успешной, развивающейся компании без эффективного использования IT технологий. Сейчас применяемые компьютеризированные системы являются не только зеркалом соблюдения принципов GMP, но и фактором конкурентоспособности предприятия. Есть множество примеров используемых компьютеризируемых систем – это и LIMS, и автоматизация общего документооборота, системы управления зданиями и сооружениями, системы мониторинга чистых помещений, инженерных систем и т.п. Тенденции последних лет по стремительной автоматизации производства уже ни у кого не вызывают сомнений в том, что именно требования Приложения 11 GMP будут задавать тон всех регуляторных инспекций ближайших десятилетий.

Все ответы по вопросам валидации компьютеризированных систем можно будет получить на семинаре группы компаний ВИАЛЕК, который состоится в Санкт-Петербурге 17-19 сентября 2012 года. Семинар пройдет в формате мастер-класса, и на нем будут обсуждаться рекомендации по квалификации IQ, OQ, PQ системы управления предприятием (ERP), применения электронных записей и электронных подписей, ограниченного авторизованного доступа и контроля авторизации.

Проводит семинар один из ведущих мировых экспертов по валидации компьютеризированных систем Тимур Кабадаи, CONVALgroup, Турция-Канада. Тренер участвовал в реализации проектов для GlaxoSmithKline, Sandos, Baxter, Bilim и еще более 30 фармацевтических компаний в ЕС, США и Азии.

В дополнительный день семинара для участников состоится бесплатный мастер-класс отечественных разработчиков компьютеризированной системы по формированию электронного досье серии на базе 1С:Производство, обсуждение их опыта и ошибок, а также презентация полученных результатов, одобренных инспекторами PIC/S.

Семинар будет очень! интересен:

·      специалистам по ИТ-технологиям;

·      сервисным инженерам, обслуживающим компьютеризированные системы;

·      менеджерам по обеспечению качества.

Подробную информацию см. на сайте www.vialek.ru,
по тел. +7 (495) 227-23-60, +38 (044) 228-27-64